US FDA వార్నింగ్తో గ్రాన్యూల్స్ ఇండియా అలెర్ట్
హైదరాబాద్: ప్రముఖ భారతీయ ఫార్మా కంపెనీ గ్రాన్యూల్స్ ఇండియా (Granules India) తన తయారీ కేంద్రాల్లో పర్యవేక్షణను మరింత కఠినతరం చేయాలని నిర్ణయించింది. అమెరికా డ్రగ్ రెగ్యులేటర్ (US FDA) నుంచి వచ్చిన వార్నింగ్ లెటర్స్ నేపథ్యంలో కంపెనీ ఈ కీలక నిర్ణయం తీసుకుంది.
అసలేం జరిగింది?
తెలంగాణలోని గగిల్లాపూర్ (Gagillapur)లో ఉన్న కంపెనీ ప్రధాన తయారీ ప్లాంట్లో గత ఏడాది US FDA తనిఖీలు నిర్వహించింది. ఈ క్రమంలో రికార్డుల నిర్వహణ (Record-keeping) మరియు కాలుష్య నియంత్రణ (Contamination Control) పద్ధతుల్లో తీవ్రమైన లోపాలను గుర్తించిన అధికారులు, ఈ ఏడాది ఫిబ్రవరిలో వార్నింగ్ లెటర్ జారీ చేశారు. ముఖ్యంగా చెత్త సంచుల్లో చిరిగిన డేటా రికార్డులు కనిపించడంపై ఎఫ్.డి.ఏ తీవ్ర అభ్యంతరం వ్యక్తం చేసింది.
కంపెనీ తీసుకుంటున్న చర్యలు:
కంపెనీ ఎగ్జిక్యూటివ్ డైరెక్టర్ ప్రియాంక చిగురుపాటి ఒక ప్రకటనలో కంపెనీ భవిష్యత్తు ప్రణాళికను వెల్లడించారు:
- డిజిటలైజేషన్: ఇకపై మ్యాన్యువల్ రికార్డుల స్థానంలో బ్యాచ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ రికార్డులు, లాగ్బుక్లు మరియు బ్యాడ్జ్ కార్డ్లను పూర్తిగా డిజిటల్ చేయనున్నారు. దీనివల్ల డేటా తారుమారు చేసే అవకాశం ఉండదు.
- గెంబా వాక్స్ (Gemba Walks): మేనేజర్లు నేరుగా తయారీ కేంద్రాల్లోకి వెళ్లి పనులను పర్యవేక్షించే విధానాన్ని (Gemba Walks) పెంచారు. ఎక్కడైనా చిన్న తప్పు జరిగినా వెంటనే పని ఆపి సరిదిద్దేలా నిబంధనలు తెచ్చారు.
- ఆటోమేషన్: డేటా సేకరణలో మనిషి ప్రమేయం తగ్గించి ఆటోమేషన్ సిస్టమ్స్ కోసం భారీగా పెట్టుబడి పెడుతున్నారు.
హైదరాబాద్ న్యూస్ టైమ్ విశ్లేషణ:
గ్రాన్యూల్స్ ఇండియా ప్రపంచంలోనే అతిపెద్ద పారాసిటమాల్ (Paracetamol) తయారీదారులలో ఒకటి. కంపెనీ ఆదాయంలో మెజారిటీ భాగం అమెరికా మార్కెట్ నుంచే వస్తుంది. ఇలాంటి సమయంలో ఎఫ్.డి.ఏ వార్నింగ్ వల్ల కొత్త ఉత్పత్తుల అనుమతులకు ఆటంకం కలగవచ్చు. అందుకే కంపెనీ యుద్ధప్రాతిపదికన ఈ మార్పులు చేస్తోంది.